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專(zhuān)注于治療心腦血管與中樞神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病的創(chuàng)新藥物研發(fā)

賽普特已建立了成熟的創(chuàng)新藥及血脂健康管理的開(kāi)發(fā)/運(yùn)營(yíng)模式,實(shí)施了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和系統(tǒng)化的科學(xué)管理及研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量體系。
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授權(quán)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專(zhuān)利
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國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)
4項(xiàng)
新藥臨床批文
11
創(chuàng)新藥研發(fā)管線(xiàn)
專(zhuān)注于治療心腦血管與中樞神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病的創(chuàng)新藥物研發(fā)

科學(xué)與藥物

急性缺血性腦卒中

急性缺血性腦卒中

急性缺血性腦卒中(AIS)是最常見(jiàn)的腦卒中類(lèi)型,約占所有腦卒中病例的 80%。全球范圍內(nèi),腦卒中都是導(dǎo)致成年人殘疾和死亡的主要原因之一。通常必須及時(shí)再通血管及神經(jīng)保護(hù)治療,通過(guò)藥物溶栓或機(jī)械取栓恢復(fù)腦部血流,減少腦組織損傷。然而,即使影像學(xué)顯示血管再通成功,仍有部分患者面臨“無(wú)效再通”的問(wèn)題,約32-56%患者神經(jīng)功能恢復(fù)很差,癥狀性顱內(nèi)出血和再灌注損傷的比例較高,需要及時(shí)的神經(jīng)保護(hù),以改善或恢復(fù)患者的神經(jīng)功能。安腦三醇(YC-6)注射液聯(lián)合再通的臨床試驗(yàn)顯示,與安慰劑組相比,安腦三醇(YC-6)注射液組患者90天后神經(jīng)功能(mRS 0-2分)恢復(fù)良好的預(yù)后率有較大的增加。提示使用安腦三醇(YC-6)注射液治療,可為患者帶來(lái)積極獲益的前景。
急性缺血性腦卒中
急性缺血性腦卒中(AIS)是最常見(jiàn)的腦卒中類(lèi)型,約占所有腦卒中病例的 80%。全球范圍內(nèi),腦卒中都是導(dǎo)致成年人殘疾和死亡的主要原因之一。通常必須及時(shí)再通血管及神經(jīng)保護(hù)治療,通過(guò)藥物溶栓或機(jī)械取栓恢復(fù)腦部血流,減少腦組織損傷。然而,即使影像學(xué)顯示血管再通成功,仍有部分患者面臨“無(wú)效再通”的問(wèn)題,約32-56%患者神經(jīng)功能恢復(fù)很差,癥狀性顱內(nèi)出血和再灌注損傷的比例較高,需要及時(shí)的神經(jīng)保護(hù),以改善或恢復(fù)患者的神經(jīng)功能。安腦三醇(YC-6)注射液聯(lián)合再通的臨床試驗(yàn)顯示,與安慰劑組相比,安腦三醇(YC-6)注射液組患者90天后神經(jīng)功能(mRS 0-2分)恢復(fù)良好的預(yù)后率有較大的增加。提示使用安腦三醇(YC-6)注射液治療,可為患者帶來(lái)積極獲益的前景。
安腦三醇(YC-6)注射液 安腦三醇(YC-6)口服制劑
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腦出血

腦出血

腦出血(intracerebral hemorrhage,ICH)又稱(chēng)自發(fā)性腦出血,是腦卒中的一種主要類(lèi)型,指非外傷性腦內(nèi)血管破裂、血液溢出導(dǎo)致顱內(nèi)腦組織的損傷,易造成患者嚴(yán)重殘疾甚至死亡。 在我國(guó),腦卒中是成人致殘和致死的首位病因,其中腦出血約占全部腦卒中約18.8~47.6%。目前腦出血的臨床治療主要集中在預(yù)防進(jìn)一步出血、減少顱內(nèi)壓力,以及通過(guò)手術(shù)清除血腫。然而,尚缺少能夠調(diào)控出血后腦內(nèi)病理生理變化的藥物,尤其是那些能夠促進(jìn)血腫吸收、緩解炎癥和水腫、減少神經(jīng)損傷,并改善患者急性期及恢復(fù)期預(yù)后的安全有效藥物。 安腦三醇(YC-6)注射液在臨床前的研究中,針對(duì)腦出血的動(dòng)物治療中顯示出多方面的效果:抑制了腦出血的關(guān)鍵病理、生理過(guò)程,包括改善血腦屏障、促進(jìn)血紅蛋白的清楚、減少氧化應(yīng)激標(biāo)志物MDA、保護(hù)神經(jīng)元、減小血腫體積。此外,安腦三醇(YC-6)注射液還能提高腦出血?jiǎng)游锏纳媛屎透纳粕窠?jīng)功能。其腦保護(hù)機(jī)制涉及減少神經(jīng)元中血紅素及鐵的積累和氧化損傷,上調(diào)小膠質(zhì)細(xì)胞中血腫清除受體CD163和HO-1的蛋白表達(dá), 以及通過(guò)促進(jìn)小膠質(zhì)細(xì)胞的血腫清除來(lái)減輕腦損傷。公司于2021年已獲得了安腦三醇(YC-6)注射液治療腦出血適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)通知書(shū),目前公司正在積極籌劃臨床試驗(yàn)中。
腦出血
腦出血(intracerebral hemorrhage,ICH)又稱(chēng)自發(fā)性腦出血,是腦卒中的一種主要類(lèi)型,指非外傷性腦內(nèi)血管破裂、血液溢出導(dǎo)致顱內(nèi)腦組織的損傷,易造成患者嚴(yán)重殘疾甚至死亡。 在我國(guó),腦卒中是成人致殘和致死的首位病因,其中腦出血約占全部腦卒中約18.8~47.6%。目前腦出血的臨床治療主要集中在預(yù)防進(jìn)一步出血、減少顱內(nèi)壓力,以及通過(guò)手術(shù)清除血腫。然而,尚缺少能夠調(diào)控出血后腦內(nèi)病理生理變化的藥物,尤其是那些能夠促進(jìn)血腫吸收、緩解炎癥和水腫、減少神經(jīng)損傷,并改善患者急性期及恢復(fù)期預(yù)后的安全有效藥物。 安腦三醇(YC-6)注射液在臨床前的研究中,針對(duì)腦出血的動(dòng)物治療中顯示出多方面的效果:抑制了腦出血的關(guān)鍵病理、生理過(guò)程,包括改善血腦屏障、促進(jìn)血紅蛋白的清楚、減少氧化應(yīng)激標(biāo)志物MDA、保護(hù)神經(jīng)元、減小血腫體積。此外,安腦三醇(YC-6)注射液還能提高腦出血?jiǎng)游锏纳媛屎透纳粕窠?jīng)功能。其腦保護(hù)機(jī)制涉及減少神經(jīng)元中血紅素及鐵的積累和氧化損傷,上調(diào)小膠質(zhì)細(xì)胞中血腫清除受體CD163和HO-1的蛋白表達(dá), 以及通過(guò)促進(jìn)小膠質(zhì)細(xì)胞的血腫清除來(lái)減輕腦損傷。公司于2021年已獲得了安腦三醇(YC-6)注射液治療腦出血適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)通知書(shū),目前公司正在積極籌劃臨床試驗(yàn)中。
安腦三醇(YC-6)注射液 安腦三醇(YC-6)口服制劑
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放射性腦損傷

放射性腦損傷

放射性腦損傷(Radiation Brain Injury, RBI)是電離輻射后出現(xiàn)的腦部損傷,是放射治療后神經(jīng)細(xì)胞和顱內(nèi)血管受損后出現(xiàn)的一系列病變。 放射治療是頭頸部原發(fā)及轉(zhuǎn)移性腦腫瘤的重要治療手段。據(jù)統(tǒng)計(jì)約40%全身腫瘤患者出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移,全腦放療后都會(huì)出現(xiàn)放射性腦損傷,目前尚無(wú)特效藥物。 公司分別在伽馬射線(xiàn)和X射線(xiàn)輻射制造了C57BL/6小鼠放射性腦損傷模型。在給予安腦三醇(YC-6)注射液治療后,我們觀(guān)察到減少了RBI病灶體積,抑制了神經(jīng)元和少突膠質(zhì)細(xì)胞的丟失,抑制了星形膠質(zhì)細(xì)胞和小膠質(zhì)細(xì)胞的激活,減輕伽馬射線(xiàn)輻射對(duì)腦組織造成的損傷,并改善RBI小鼠的記憶功能。公司即將申請(qǐng)安腦三醇(YC-6)注射液治療放射性腦損傷的臨床試驗(yàn)。
放射性腦損傷
放射性腦損傷(Radiation Brain Injury, RBI)是電離輻射后出現(xiàn)的腦部損傷,是放射治療后神經(jīng)細(xì)胞和顱內(nèi)血管受損后出現(xiàn)的一系列病變。 放射治療是頭頸部原發(fā)及轉(zhuǎn)移性腦腫瘤的重要治療手段。據(jù)統(tǒng)計(jì)約40%全身腫瘤患者出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移,全腦放療后都會(huì)出現(xiàn)放射性腦損傷,目前尚無(wú)特效藥物。 公司分別在伽馬射線(xiàn)和X射線(xiàn)輻射制造了C57BL/6小鼠放射性腦損傷模型。在給予安腦三醇(YC-6)注射液治療后,我們觀(guān)察到減少了RBI病灶體積,抑制了神經(jīng)元和少突膠質(zhì)細(xì)胞的丟失,抑制了星形膠質(zhì)細(xì)胞和小膠質(zhì)細(xì)胞的激活,減輕伽馬射線(xiàn)輻射對(duì)腦組織造成的損傷,并改善RBI小鼠的記憶功能。公司即將申請(qǐng)安腦三醇(YC-6)注射液治療放射性腦損傷的臨床試驗(yàn)。
安腦三醇(YC-6)注射液 安腦三醇(YC-6)口服制劑
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重癥肺炎

重癥肺炎

重癥肺炎(Severe Pneumonia, SP)是一種嚴(yán)重的呼吸系統(tǒng)疾病,其特點(diǎn)是肺組織的炎癥迅速惡化,可發(fā)展為全身性炎癥反應(yīng)、感染性休克和多器官功能障礙,致死率高。目前,除了細(xì)菌性肺炎有針對(duì)性抗生素治療外,其他類(lèi)型的重癥肺炎治療手段有限。 我們的臨床前研究顯示,安腦三醇(YC-6)注射液在多種動(dòng)物模型中對(duì)重癥肺炎的病程進(jìn)展具有顯著抑制作用,能夠減輕肺血管充血、肺泡間隔增厚、血管通透性增加等關(guān)鍵病理事件,減少炎癥細(xì)胞浸潤(rùn),保護(hù)肺上皮細(xì)胞和血管內(nèi)皮細(xì)胞,降低肺泡間質(zhì)纖維性增生和肺泡蛋白透明膜形成,從而改善氣血交換障礙和低氧血癥。此外,安腦三醇(YC-6)注射液還能顯著降低炎性因子水平,抑制“炎癥因子風(fēng)暴”,減少急性肺損傷小鼠的死亡率,并改善肺水腫。 安腦三醇(YC-6)注射液對(duì)肺細(xì)胞的保護(hù)作用在體內(nèi)外模型中均得到驗(yàn)證,其抗炎機(jī)制主要是通過(guò)抑制炎癥通路中的關(guān)鍵分子,如NF-κB的p65亞基的入核和p38的磷酸化,從而抑制炎癥因子的基因轉(zhuǎn)錄和合成。YC-6還通過(guò)降低氧化應(yīng)激標(biāo)志物MDA和ROS水平,提高抗氧化酶SOD活性,減少肺上皮屏障損傷,抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的氧化應(yīng)激反應(yīng),顯示出在肺保護(hù)上的多重機(jī)制作用。 在已完成重癥肺炎病人的Ic期臨床研究結(jié)果顯示,安腦三醇(YC-6)注射液對(duì)重癥肺炎病人具有良好的耐受性。安腦三醇(YC-6)注射液在縮小肺葉炎癥浸潤(rùn)、縮短患者創(chuàng)傷性呼吸機(jī)使用的時(shí)間上,改善血氧分壓及降低炎癥因子方面顯示了初步療效。為后續(xù)的II期臨床試驗(yàn)的有效性觀(guān)察奠定了基礎(chǔ)。
重癥肺炎
重癥肺炎(Severe Pneumonia, SP)是一種嚴(yán)重的呼吸系統(tǒng)疾病,其特點(diǎn)是肺組織的炎癥迅速惡化,可發(fā)展為全身性炎癥反應(yīng)、感染性休克和多器官功能障礙,致死率高。目前,除了細(xì)菌性肺炎有針對(duì)性抗生素治療外,其他類(lèi)型的重癥肺炎治療手段有限。 我們的臨床前研究顯示,安腦三醇(YC-6)注射液在多種動(dòng)物模型中對(duì)重癥肺炎的病程進(jìn)展具有顯著抑制作用,能夠減輕肺血管充血、肺泡間隔增厚、血管通透性增加等關(guān)鍵病理事件,減少炎癥細(xì)胞浸潤(rùn),保護(hù)肺上皮細(xì)胞和血管內(nèi)皮細(xì)胞,降低肺泡間質(zhì)纖維性增生和肺泡蛋白透明膜形成,從而改善氣血交換障礙和低氧血癥。此外,安腦三醇(YC-6)注射液還能顯著降低炎性因子水平,抑制“炎癥因子風(fēng)暴”,減少急性肺損傷小鼠的死亡率,并改善肺水腫。 安腦三醇(YC-6)注射液對(duì)肺細(xì)胞的保護(hù)作用在體內(nèi)外模型中均得到驗(yàn)證,其抗炎機(jī)制主要是通過(guò)抑制炎癥通路中的關(guān)鍵分子,如NF-κB的p65亞基的入核和p38的磷酸化,從而抑制炎癥因子的基因轉(zhuǎn)錄和合成。YC-6還通過(guò)降低氧化應(yīng)激標(biāo)志物MDA和ROS水平,提高抗氧化酶SOD活性,減少肺上皮屏障損傷,抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的氧化應(yīng)激反應(yīng),顯示出在肺保護(hù)上的多重機(jī)制作用。 在已完成重癥肺炎病人的Ic期臨床研究結(jié)果顯示,安腦三醇(YC-6)注射液對(duì)重癥肺炎病人具有良好的耐受性。安腦三醇(YC-6)注射液在縮小肺葉炎癥浸潤(rùn)、縮短患者創(chuàng)傷性呼吸機(jī)使用的時(shí)間上,改善血氧分壓及降低炎癥因子方面顯示了初步療效。為后續(xù)的II期臨床試驗(yàn)的有效性觀(guān)察奠定了基礎(chǔ)。
安腦三醇(YC-6)注射液
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阿爾茨海默癥

阿爾茨海默癥

阿爾茨海默癥(Alzheimer's Disease, AD)是全球老年人群中最常見(jiàn)的癡呆病癥,其患病率隨年齡增長(zhǎng)而顯著上升,尤其在85歲以上的老年人中更為顯著。鑒于中國(guó)已進(jìn)入了深度老齡化社會(huì),預(yù)計(jì)AD患病人數(shù)將持續(xù)增長(zhǎng),給社會(huì)和家庭帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。目前,AD的診斷主要依賴(lài)于臨床癥狀和一系列生物標(biāo)志物,包括腦脊液和血液中的Aβ和Tau蛋白水平,以及通過(guò)PET成像觀(guān)察大腦中的淀粉樣蛋白或Tau蛋白的沉積。治療方面,盡管目前尚無(wú)根治方法,但已有極少數(shù)新的治療藥物上市,如靶向Aβ的抗體,在臨床試驗(yàn)結(jié)果中顯示減緩疾病進(jìn)展。然而,新藥的副作用也給患者帶來(lái)極大的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)AD的治療仍然充滿(mǎn)挑戰(zhàn),需要更有效而副作用少的創(chuàng)新藥物以滿(mǎn)足AD的臨床需求。 在研產(chǎn)品CP202 口服片劑,在阿爾茨海默癥治療中展現(xiàn)出獨(dú)特的療效,其通過(guò)增加腦血流量、抗炎、降低AD生物標(biāo)志物,降脂、改善腦功能、調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)等機(jī)制,將為阿爾茨海默癥患者提供更新更好的治療選擇。
阿爾茨海默癥
阿爾茨海默癥(Alzheimer's Disease, AD)是全球老年人群中最常見(jiàn)的癡呆病癥,其患病率隨年齡增長(zhǎng)而顯著上升,尤其在85歲以上的老年人中更為顯著。鑒于中國(guó)已進(jìn)入了深度老齡化社會(huì),預(yù)計(jì)AD患病人數(shù)將持續(xù)增長(zhǎng),給社會(huì)和家庭帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。目前,AD的診斷主要依賴(lài)于臨床癥狀和一系列生物標(biāo)志物,包括腦脊液和血液中的Aβ和Tau蛋白水平,以及通過(guò)PET成像觀(guān)察大腦中的淀粉樣蛋白或Tau蛋白的沉積。治療方面,盡管目前尚無(wú)根治方法,但已有極少數(shù)新的治療藥物上市,如靶向Aβ的抗體,在臨床試驗(yàn)結(jié)果中顯示減緩疾病進(jìn)展。然而,新藥的副作用也給患者帶來(lái)極大的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)AD的治療仍然充滿(mǎn)挑戰(zhàn),需要更有效而副作用少的創(chuàng)新藥物以滿(mǎn)足AD的臨床需求。 在研產(chǎn)品CP202 口服片劑,在阿爾茨海默癥治療中展現(xiàn)出獨(dú)特的療效,其通過(guò)增加腦血流量、抗炎、降低AD生物標(biāo)志物,降脂、改善腦功能、調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)等機(jī)制,將為阿爾茨海默癥患者提供更新更好的治療選擇。
CP202 口服制劑
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非酒精性脂肪性肝炎

非酒精性脂肪性肝炎

非酒精性脂肪性肝炎(NASH),又稱(chēng)為代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH),是一種逐步惡性進(jìn)展的慢性肝損傷疾病,包括肝細(xì)胞脂肪變性、肝細(xì)胞炎癥及進(jìn)行性肝纖維化并發(fā)展為肝硬化或肝細(xì)胞癌,最終引起患者死亡。目前臨床治療方法非常有限,而未被充分闡明的病理機(jī)制及相關(guān)治療靶點(diǎn)是限制該領(lǐng)域藥物研發(fā)的重大瓶頸之一。 我司研發(fā)團(tuán)隊(duì)突破性發(fā)現(xiàn)一個(gè)全新的NASH/MASH潛在治療靶點(diǎn)(研發(fā)代號(hào)CP830),基于該靶點(diǎn)構(gòu)建了更貼近NASH/MASH臨床發(fā)病特征的自發(fā)(非飲食或藥物誘導(dǎo))NASH/MASH全新動(dòng)物病理模型,并建立特異性靶向小核酸藥物研發(fā)管線(xiàn)。該項(xiàng)目正在開(kāi)展各項(xiàng)非臨床研究,現(xiàn)已獲得多項(xiàng)有效性數(shù)據(jù),為后續(xù)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)提供了有力的依據(jù)。
非酒精性脂肪性肝炎
非酒精性脂肪性肝炎(NASH),又稱(chēng)為代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH),是一種逐步惡性進(jìn)展的慢性肝損傷疾病,包括肝細(xì)胞脂肪變性、肝細(xì)胞炎癥及進(jìn)行性肝纖維化并發(fā)展為肝硬化或肝細(xì)胞癌,最終引起患者死亡。目前臨床治療方法非常有限,而未被充分闡明的病理機(jī)制及相關(guān)治療靶點(diǎn)是限制該領(lǐng)域藥物研發(fā)的重大瓶頸之一。 我司研發(fā)團(tuán)隊(duì)突破性發(fā)現(xiàn)一個(gè)全新的NASH/MASH潛在治療靶點(diǎn)(研發(fā)代號(hào)CP830),基于該靶點(diǎn)構(gòu)建了更貼近NASH/MASH臨床發(fā)病特征的自發(fā)(非飲食或藥物誘導(dǎo))NASH/MASH全新動(dòng)物病理模型,并建立特異性靶向小核酸藥物研發(fā)管線(xiàn)。該項(xiàng)目正在開(kāi)展各項(xiàng)非臨床研究,現(xiàn)已獲得多項(xiàng)有效性數(shù)據(jù),為后續(xù)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)提供了有力的依據(jù)。
CP830-siRNA制劑
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核心團(tuán)隊(duì)

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