2023年2月21日，“重癥肺炎受試者多次靜脈給藥安腦三醇注射液——隨機、雙盲、安慰劑對照的I/Ⅱa期臨床研究”啟動會在廣東省中醫(yī)院大學城醫(yī)院成功召開。會議由項目聯(lián)合PI：廣東省中醫(yī)院大學城醫(yī)院ICU主任李健教授及I期臨床研究室主任劉奕明教授共同主持，研究團隊主要成員、機構辦項目管理員、賽普特醫(yī)藥總經理林穗珍帶領的申辦方團隊以及第三方合同研究人員共二十余人參加了會議。會議對項目信息進行了全面匯報，對與會人員進行了規(guī)范培訓，并就提高本項目研究質量、優(yōu)化臨床操作細節(jié)、保障受試者權益等核心問題展開了深入探討和熱烈交流。本研究的啟動，標志著賽普特醫(yī)藥I類原創(chuàng)保護藥安腦三醇注射液在適應癥探索上又邁出了重要一步，對豐富賽普特醫(yī)藥原創(chuàng)新藥產品管線具有里程碑意義。

關于重癥肺炎

本次臨床試驗的適應癥為重癥肺炎。根據(jù)臨床前研究數(shù)據(jù)表明，YC-6注射液具有強大的抗炎作用機制，有望改變重癥肺炎的治療模式。

肺炎是嚴重危害人類健康的一種疾病，占感染性疾病中死亡率之首，在人類總死亡率中排第 5~6位。其常由各種病毒、細菌等病原體感染造成嚴重的機體免疫功能反應，產生嚴重的炎癥狀態(tài)。如爆發(fā)性傳染性重癥肺炎對全社會的危害極大。重癥肺炎病情重，會造成機體多臟器的損害而衰竭，危害很大。因此，積極快速抑制炎癥反應是一個重要的治療策略。

關于賽普特

賽普特成立于2011年4月，主要致力于治療中樞神經系統(tǒng)重大疾病的一類創(chuàng)新藥物的研發(fā)。目前賽普特的一類創(chuàng)新藥研發(fā)管線涵蓋了多個適應癥，包括急性缺血性腦卒中、急性出血性腦卒中、阿爾茨海默病、重癥肺炎、非酒精性脂肪肝炎等，以解決上述臨床病人的緊迫需求。關于安腦三醇注射液治療急性缺血性腦卒中的（國家“十三五”重大疾病新藥創(chuàng)制專項）項目，目前已進入II期臨床試驗階段。安腦三醇的新適應癥及新劑型、公司的其他新藥研發(fā)管線即將分別進入安全性評價階段、藥代動力學研究階段。

賽普特同時圍繞著心腦血管重大疾病的預防，率先推進了血脂健康管理及其降血脂產品、護肝降脂院內制劑的開發(fā)，解決巨大的血脂異常的亞健康人群及肝損害伴有高血脂患者的社會與臨床需求。目前賽普特的降血脂的產品之一“紅欣康白果片”降脂效果顯著，已進入銷售的初級階段。賽普特的血脂健康管理研發(fā)管線正切合我國《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》的重點領域，順應“以治病為中心”轉向為“以健康管理為中心” 的新趨勢， 滿足在小康社會中，人們對追求健康幸福與長壽生活的需求。標志著賽普特未來有廣闊的發(fā)展空間。

 賽普特已經申請國內外發(fā)明專利100余件，獲得授權80余件，覆蓋了48個國家和地區(qū)，在全球極大規(guī)避了本項目產品市場的風險并增強了競爭優(yōu)勢。

 公司研發(fā)團隊發(fā)表了20余篇學術論文，并獲得國家重大專項、國家重點華僑華人創(chuàng)業(yè)團隊及廣東省引進創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊等多項政府項目支持，并被認定為高新技術企業(yè)、廣東省新型研發(fā)機構和廣州市研發(fā)機構。賽普特還獲得了2019年 “亞太地區(qū)最具創(chuàng)新力制藥企業(yè)”Top100中小型企業(yè)及2020年“廣州生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新Top50強企業(yè)等業(yè)界榮譽。