2022年08月04日，賽普特自主研發(fā)的具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)創(chuàng)新藥物安腦三醇（YC-6）注射液再次獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)通知書(shū)（編號(hào)：2022LP01187）。

本次獲批臨床試驗(yàn)的新適應(yīng)癥為重癥肺炎的治療。根據(jù)臨床前研究數(shù)據(jù)表明，YC-6注射液具有強(qiáng)大的抗炎作用機(jī)制，有望改變重癥肺炎的治療。這是繼YC-6注射液治療缺血性腦卒中獲批臨床后，賽普特醫(yī)藥又一個(gè)獲批的新適應(yīng)癥。

肺炎是嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的一種疾病，占感染性疾病中死亡率之首，在人類(lèi)總死亡率中排第 5~6位。 其常由各種病毒、細(xì)菌等病原體感染造成嚴(yán)重的機(jī)體免疫功能反應(yīng)，產(chǎn)生嚴(yán)重的炎癥狀態(tài)。 如爆發(fā)性傳染性重癥肺炎對(duì)全社會(huì)的危害極大；重癥肺炎病情重，會(huì)造成機(jī)體多臟器的損害而衰竭，對(duì)人體危害很大。因此， 積極快速抑制炎癥反應(yīng)是一個(gè)重要的治療策略。

公司將加速推進(jìn)YC-6注射液治療重癥肺炎的臨床研究，以滿(mǎn)足臨床上因多種原因所致的重癥肺炎病人的需求。

賽普特成立于2011年4月，主要致力于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病的一類(lèi)創(chuàng)新藥物的研發(fā)。目前賽普特的一類(lèi)創(chuàng)新藥研發(fā)管線(xiàn)涵蓋了多個(gè)適應(yīng)癥，包括急性缺血性腦卒中、急性出血性腦卒中、阿爾茨海默病、重癥肺炎、非酒精性脂肪肝炎等，以解決上述臨床病人的緊迫需求。關(guān)于YC-6注射液治療急性缺血性腦卒中的（國(guó)家“十三五”重大疾病新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)）項(xiàng)目，目前已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。YC-6的新適應(yīng)癥及新劑型、公司的其他新藥研發(fā)管線(xiàn)即將分別進(jìn)入安全性評(píng)價(jià)階段、藥代動(dòng)力學(xué)研究階段。

賽普特同時(shí)圍繞著心腦血管重大疾病的預(yù)防，率先推進(jìn)了血脂健康管理及其降血脂產(chǎn)品、護(hù)肝降脂院內(nèi)制劑的開(kāi)發(fā)，解決巨大的血脂異常的亞健康人群及肝損害伴有高血脂患者的社會(huì)與臨床需求。 目前賽普特的降血脂的產(chǎn)品之一“紅欣康白果片”降脂效果顯著，已進(jìn)入銷(xiāo)售的初級(jí)階段。賽普特的血脂健康管理研發(fā)管線(xiàn)正切合我國(guó)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》的重點(diǎn)領(lǐng)域，順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向?yàn)?ldquo;以健康管理為中心” 的新趨勢(shì)， 滿(mǎn)足在小康社會(huì)中，人們對(duì)追求健康幸福與長(zhǎng)壽生活的需求。標(biāo)志著賽普特未來(lái)有廣闊的發(fā)展空間。

賽普特已經(jīng)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專(zhuān)利100余件，獲得授權(quán)70余件，覆蓋了48個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在全球極大規(guī)避了本項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)并增強(qiáng)了競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)發(fā)表了20余篇學(xué)術(shù)論文，并獲得國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)及廣東省引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)等多項(xiàng)政府項(xiàng)目支持，并被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)、廣東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)和廣州市研發(fā)機(jī)構(gòu)。賽普特還獲得了2019 年 “亞太地區(qū)最具創(chuàng)新力制藥企業(yè)”Top100中小型企業(yè)及2020年“廣州生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新Top50強(qiáng)企業(yè)等業(yè)界榮譽(yù)。

賽普特首席科學(xué)家顏光美教授及臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人黃奕俊教授表示， 我們將一如既往，繼續(xù)秉承“崇尚科學(xué)、恪守誠(chéng)信、追求卓越、學(xué)習(xí)拼搏、團(tuán)結(jié)合作”的價(jià)值觀(guān)，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，全力以赴地完成YC-6注射液II~III期臨床試驗(yàn)，并把其他在研管線(xiàn)新藥項(xiàng)目推進(jìn)到臨床研究，解決中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的臨床急需，造福廣大患者。